پاورپوینت در مورد طبقه بندی وسایل پزشکی

لینک دانلود و خرید پایین توضیحات

دسته بندی : پاورپوینت

نوع فایل :  .ppt ( قابل ویرایش و آماده پرینت )

تعداد اسلاید : 43 اسلاید

 قسمتی از متن .ppt : 

طبقه بندی وسایل پزشکی

بسم الله الرَّحمن الرَّحیم

اداره کل تجهیزا ت پزشکی

پاییز 1387

آیین نامه تجهیزات پزشکی

ماده10)

کلیه افراد حقیقی و حقوقی موظفند با رعایت ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی و اطلاع از سطح خطر وسائل مربوطه طبق ضوابط ابلاغی نسبت به فعالیت در عرصه تولید ، واردات، توزیع و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی اقدام نمایند.

هدف از طبقه بندی وسایل پزشکی

فراهم آوردن کنترلهای نظارتی

اطمینان ارائه کنندگان وسایل پزشکی از تطابق عملکرد خود با قوانین و ضوابط نظارتی

جهت تأمین سلامتی و ایمنی بیمار ، کاربر و دیگر افراد

و حصول اطمینان از اجرای روشهای مشخص شده

در طول طراحی ، ساخت و فروش توسط سازنده

متناسب با سطح خطر وسایل پزشکی

تدوین ضوابط طبقه بندی بر اساس پیشنهادات سازمان هماهنگ سازی جهانی(GHTF)

یک گروه داوطلب بین المللی از ناظران قوانین و اتحادیه های تجاری تجهیزات پزشکی از اروپا، آمریکا، کانادا، ژاپن و استرالیا

هدف اصلی تشکیل سازمان GHTF :

جمع آوری تجربیات قانونگذاران و صنعتگران

بحث وتبادل نظر در رابطه با قوانین وسایل پزشکی

هماهنگ سازی مابین ناظران و قوانین در این حیطه